Vstupujete na stránky obsahující informace, které jsou určeny lékařům oprávněným předepisovat
humánní léčivé přípravky, zdravotnické prostředky a diagnostické zdravotnické prostředky in
vitro (dále jen „zdravotnický odborník“), a nikoliv široké (laické) veřejnosti či jiným skupinám
odborníků.
Potvrzením níže prohlašujete, že:
-
jste zdravotnickým odborníkem – lékařem oprávněným předepisovat humánní léčivé přípravky, zdravotnické
prostředky a diagnostické zdravotnické prostředky in vitro;
-
berete na vědomí, že informace obsažené dále na těchto stránkách nejsou určeny široké (laické)
veřejnosti, nýbrž zdravotnickým odborníkům podle předchozí definice, a to se všemi riziky a důsledky z
toho plynoucími pro širokou (laickou) veřejnost.
Pro případ, že nejste zdravotnickým odborníkem – lékařem oprávněným předepisovat humánní léčivé přípravky,
zdravotnické prostředky a diagnostické zdravotnické prostředky in vitro, pak kliknutím na odkaz „Potvrzuji,
že jsem lékařem“ potvrzujete, že jste seznámen s riziky, kterým se vystavujete v důsledku možného chybného
vyhodnocení informací, které jsou určeny odborníkům-lékařům, přičemž tato rizika zcela akceptujete. Tato
rizika zahrnují zejména možnost chybného vyhodnocení (interpretace) informací dále uvedených, chybného
posouzení vlastního zdravotního stavu, či možnost vzniku mylné preference ve vztahu k určitému humánnímu
léčivému přípravku, zdravotnickému prostředku nebo diagnostickému zdravotnickému prostředku in vitro,
neboť o vhodnosti případné léčby určitým humánním léčivým přípravkem, jehož výdej je vázán na lékařský
předpis, nebo určitých typů zdravotnických prostředků (resp. diagnostických zdravotnických prostředků in
vitro),
rozhoduje vždy lékař po posouzení zdravotního stavu pacienta. Vhodnost užití humánního léčivého přípravku,
jehož výdej není vázán na lékařský předpis, nebo zdravotnických prostředků (resp. diagnostických
zdravotnických
prostředků in vitro) je vhodné předem zkonzultovat s lékařem či lékárníkem.
Reakce: 4
Onemocnění COVID-19 znamená stále určitou neznámou. Přestože byla některá antirevmatika, např. hydroxychlorochin (Plaquenil), významně medializována, podávala se - většinou z důvodu možného prodloužení QT intervalu- zejména u hospitalizovaných pacientů. Účinnost Plaquenilu na COVID-19 prokázána finálně nebyla. Cílené léky typu IL-6R inhibitorů nebo JAK inhibitorů jsou ve fázi klinického zkoušení u těžkých případů k ovlivnění "cytokinové bouře". Existuje několik dokladů o mírnějším průběhu covidové infekce u pacientů na biologické léčbě, ale nelze to považovat za pravidlo. Stále platí, že by se při potvrzení infekce měla biologická léčba, včetně sarilumabu, přerušit a vrátit zpět až po vyléčení (dvou negativních testech). Postup je stejný, jako u jiného infekčního onemocnění. Doporučil bych zatím posunout aplikaci do znalosti výsledku PCR nebo vyléčení.
Dle doporučení ACR (American College of Rheumatology Guidance for the Management of Adult Patients with Rheumatic Disease During the COVID‐19 Pandemic) onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.1002/art.41301
se v případě potvrzené infekce doporučuji vysadit terapii syntetickými DMARDs s výjimkou hydroxychlorochinu (byť jeho pozitivní efekt není prokázaný) a biologických DMARDs s výjimkou inhibitorů IL-6 (Tocilizumab, Sarilumab). Pokud má nemocná známky potenciální infekce COVID, výsledkem je k dispozici většinou velmi rychle. Na sarilumabu bych ji tedy zatím ponechal. Interval podání lze samozřejmě posunout, jak doporučuje prof. Šenolt, do doby, než bude situace ohledně jejího stavu a výsledků vyšetření COVID jednoznačnější.
Pacientka má teplotu 38 st. nejspíše z důvodů nějaké infekce (nevíme zda je to COVID-19) a za této situace je doporučeno přerušení podávání biologické léčby. Sarilumab je aplikován ve dvoutýdenních intervalech a několikadenní odklad injekce nepřináší vzplanutí revmatoidní artritidy. Po vyřešení infekce je možné pokračovat v léčbě RA. Takový obecný postup je např. obsažen v německých doporučeních.
COVID-19 má z imunologického hlediska 2 fáze: 1) iniciální infekce a množení viru; 2) imunologická reakce organizmu na infekci, která může být až přehnaná - "cytokinová bouře". Údaje o biologických lécích a zejména o anti-IL-6 v iniciální fázi nejsou prakticky žádné. Z absence popisu případů spojených s podáváním sarilumabu a infekce COVID-19 v literatuře lze vyvozovat, že tato situace asi nenastává nějak častěji. Klinické hodnocení fáze II se sarilumabem u nemocných se "závažným" a "kritickým" průběhem COVID-19 přineslo spíše negativní výsledky pro větev se "závažným" průběhem (potřeba oxygenace, ale ne umělé ventilace) a na základě této studie je v následném hodnocení fáze III pokračováno jen ve větvi s "kritickými" nemocnými (potřeba ventilace); větev se "závažnějším" průběhem byla zastavena. Efekt sarilumabu u případů s cytokinovou bouří se tedy teprve uvidí, ale podobný lék tocilizumab je součástí doporučení léčby takových případů v USA a dalších zemích (není to ale podloženo výsledky randomizovaného hodnocení, existuje jen malá retrospektivní studie z Číny a popis četných jednotlivých případů nebo souborů pacientů bez kontrolní skupiny). Celkově se zdá, že na rozdíl od glukokortikoidů, methotrexatu či dalších syntetických bazálních léků, nemocní s biologickými léky, pokud se nakazí COVID-19, dopadají z hlediska potřeby hospitalizace o něco lépe než ti s prednisonem, MTX atd. Tedy nezdá se, že by obecně biologická léčba byla spojena s výrazně zvýšeným rizikem nákazy či závažnějšího průběhu, ale na potvrzení si musíme počkat.
Situace s infekcí COVID-19 je vskutku aktuální a složitá. Nesmíme ale zapomenout na možnost jiných infekcí.
Proto se přikláním k názoru pana profesora Vencovského.